■“江蘇問題疫苗事件”追蹤

中國日報網(wǎng)消息：在近日備受關(guān)注的“問題狂犬病疫苗”事件中，有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局其實(shí)在2009年3月就已發(fā)現(xiàn)江蘇延申和河北福爾兩家企業(yè)生產(chǎn)的狂犬病疫苗有問題。但公眾得知相關(guān)信息，已是當(dāng)年年底。從官方公布的消息及例行新聞發(fā)布會上，公眾并沒有看到監(jiān)管部門對此作解釋。

疫苗出問題大半年才公布

2009年12月3日下午，國家食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站發(fā)布了一條300余字的消息，稱有兩家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次人用狂犬病疫苗出現(xiàn)問題，暫停這兩家企業(yè)的生產(chǎn)和銷售。這兩家企業(yè)分別是江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司，其問題產(chǎn)品為2008年7月-10月期間生產(chǎn)的7個批次人用狂犬病疫苗。已銷售的問題疫苗總數(shù)量為21萬余人份，已經(jīng)流向全國27個省、自治區(qū)、直轄市。

據(jù)調(diào)查，2009年上半年，中國藥品生物制品檢定所就從6家疫苗企業(yè)的成品庫中抽取了67批次樣品進(jìn)行抗原含量比對性研究。結(jié)果顯示，江蘇延申公司批號為200810F01.1、20080834-6、20080837－4、20080939－3的4批產(chǎn)品和河北福爾公司批號為20080753的1批產(chǎn)品與批簽發(fā)樣品在抗原含量上存在差異。

召回時疫苗已使用完畢

中檢所隨后開展的研究，證實(shí)了上述問題。也就是說，這兩家企業(yè)流向市場的上述批次狂犬疫苗產(chǎn)品中，其抗原含量低于國家標(biāo)準(zhǔn)，注射了這樣的疫苗，其藥效達(dá)不到應(yīng)有的作用。

2009年3月，中檢所分別停止了江蘇延申和河北福爾兩家企業(yè)人用狂犬病疫苗的“批簽發(fā)”。隨后，中檢所又于2009年10月作出報告，除了上述5批人用狂犬病疫苗產(chǎn)品存在質(zhì)量問題外，又有江蘇延申批號為20080732－7的1批產(chǎn)品和河北福爾批號為 20080754-1、20080758的兩批次產(chǎn)品效價不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局提供的數(shù)據(jù)，這兩家企業(yè)生產(chǎn)的問題疫苗實(shí)際銷售了215833人份。江蘇延申公司的5個批號179953人份疫苗銷往安徽、福建、廣東等21個省107個疾控中心，河北福爾公司3個批號35880人份銷往廣西、貴州、山東等20個省255個疾控中心。2009年7月，這兩家企業(yè)采取了召回措施。但這兩家企業(yè)的報告稱，由于疫苗效期短，市場需求量大，在發(fā)現(xiàn)問題召回時，上述疫苗已經(jīng)使用完畢。

就疫苗監(jiān)管問題，記者曾多次致電相關(guān)監(jiān)管部門，但未得到相應(yīng)回復(fù)。對方建議記者關(guān)注相關(guān)機(jī)構(gòu)的新聞發(fā)布會。今年1月，中國藥品生物制品檢定所3名干部突然被暫停工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良也已經(jīng)被捕。上述人員的變動是否與最近公之于眾的幾件疫苗事件有關(guān)，尚不得知。

■新聞預(yù)告

衛(wèi)生部今日通報“山西疫苗事件”

本報訊據(jù)中國衛(wèi)生部新聞辦公室消息，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局將于2010年4月6日上午10：00在衛(wèi)生部（西直門外南路1號）五樓新聞發(fā)布廳召開新聞發(fā)布會，通報山西“貼簽疫苗”事件有關(guān)情況。

來源：云南信息報 編輯：馬原