企業(yè)監(jiān)測不夠主動

藥品的安全使用，離不開不良反應(yīng)的有效監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，才能及時改進(jìn)藥品說明書，指導(dǎo)醫(yī)生臨床用藥。

據(jù)分析，與2009年相比，2010年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大。最直接的體現(xiàn)是病例報告數(shù)量的穩(wěn)步上升，共新增網(wǎng)絡(luò)基層用戶7170個，總數(shù)達(dá)到40826個。

目前，全國藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中已累積超過了300萬份病例報告，達(dá)到315萬余份，每百萬人口報告率超過500份。

但同時應(yīng)看到，我國各地區(qū)監(jiān)測工作發(fā)展依然不平衡。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報告仍顯不足，其報告意識和監(jiān)測水平需進(jìn)一步提高。

去年的監(jiān)測報告，按照來源統(tǒng)計，來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的占84.7%、來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的占12.7%、來自個人的占2.5%。企業(yè)報告的比例與2009年相比雖略有增長，但仍明顯不足。

“這與發(fā)達(dá)國家監(jiān)測數(shù)據(jù)主要來自企業(yè)有很大不同，表明我國制藥企業(yè)主動監(jiān)測不良反應(yīng)報告的意識仍然薄弱，普遍缺乏對藥品上市后的監(jiān)測與評價。”國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為。如果企業(yè)在藥品上市后，主動跟蹤不良反應(yīng)監(jiān)測，就能比醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測更及時地發(fā)現(xiàn)隱患，避免不必要的健康損害。

這位負(fù)責(zé)人透露，2011年，藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測法規(guī)將進(jìn)一步完善，新建設(shè)的藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng)將開通運行，基本藥物、疫苗、重點品種的監(jiān)測方案將穩(wěn)步實施。

來源：人民日報 編輯：馮媛