外企原研藥在中國享有單獨定價權 價格高利潤高

利益的博弈

原研藥的這種優惠待遇遭到了國內藥品生產企業的強烈反對。

從2001年開始，就不斷有反對的聲音。

“這是明顯的不公平，外資藥企獲得了超國民待遇。”國內一家藥品生產企業負責人告訴記者，如果是還在專利保護期的外資進口藥，價格高還可以理解，但那些明明已經過了專利保護期的進口藥，在國外已經被仿制藥屢屢打敗，卻在中國享受價格保護，實在不能理解。

對此，外資藥企有著自己的解釋。

2010年10月25日，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會曾經發布《制藥企業質量體系調研項目》報告。

這個報告對中國制藥企業質量體系進行了系統評估，結果發現，同樣是GMP認證合格的企業，由于質量管理體系不同，藥品質量可能存在較大差別。即使是仿制藥的生產，中國也與印度、瑞士等仿制藥的大國有著不小的差距。

2011年1月10日，這個機構又發布報告稱，“‘十一五’規劃期間，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會的37家會員公司在華投資總額超過200億元人民幣，其中近1/3用于研發中心建設，直接表現是有15家企業在中國設立了19個研發中心；70%以上的會員公司在中國設立了生產工廠，工廠數量達到49家。

“藥品的價格并不僅僅包含生產的成本，還包括前期研發、上市后的藥物警戒監測等，監管機構隨時都有可能對藥品發出警告，甚至叫停。這些投入和風險都是巨大的。”一家外資藥企經理告訴中國青年報記者，大的外資藥企生產標準高，在價格上也應該有所體現。

不過，這種質優價高的理論在國內很多專家看來，并不能真正站得住腳。

中國醫藥企業管理協會會長于明德就一直反對原研藥單獨定價。在他看來，如果以質量作為判斷是否該單獨定價的依據，制定規則的部門可能根本說不清楚。

“在國家對藥品生產的統一標準下，確實不同的廠家生產的產品會有所差異，但這種差異有多大，反映在價格上又應該體現多少，誰說了算？國家發改委能說明白嗎？”于明德說。

10年來，有關原研藥該不該享受價格保護的爭論從未停止過。

于明德告訴記者，這個政策在當初執行的時候就遭到強烈的反對，但相關部門并沒有聽取反對意見。

隨著我國醫改的逐步推進，看病貴的問題引發社會諸多不滿，對原研藥單獨定價的政策也引發了更多的關注。

2010年6月，國家發改委出臺《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》，其中已經沒有了原研藥的概念。

當時，國家發改委價格司醫藥處處長宋大才多次表示，國家發改委的態度，就是要逐步縮小原研藥與仿制藥之間的價格差別。

2010年11月29日，國家發改委發布消息稱，從當年12月12日起，將部分單獨定價藥品的價格降低，在公布的48個通用名、174個品規單獨定價藥品的最高零售價格中，原研藥占到62%左右的比例，平均降幅達到19%。

這次藥品降價被稱為是國家發改委首次將刀捅到外資藥企身上。一家外資藥企管理人員告訴記者，這些原研藥已經成為整個外資藥企面臨的最大壓力。

一時間，國內眾多藥企滿心歡喜，以為很快就能在價格政策上與原研藥享受同等待遇。但很快，國內藥企就發現，取消原研藥特殊價格待遇并沒有這么簡單。與此同時，國產藥品也不斷經歷著降價政策的擠壓。

“那個征求意見稿出來之后，獲利者激烈地進行攻擊，直接影響到政策制定者。”于明德說，政策制定者非常為難，壓力很大。造成的結果就是，兩年過去了，這個征求意見稿依然難產，原研藥的特殊價格政策依然延續。政策制定者希望能夠縮小原研藥與國產仿制藥的價格差異，但實際上，兩者的價格差異非但沒有減小，反倒越來越有拉大的趨勢。

于明德告訴記者，現在既沒有說要繼續執行原先的原研藥單獨定價政策，也沒有說要取消這個政策，至于什么時候能明確，沒有人知道。