瑞華藥業(yè)與成都高新區(qū)簽署投資合作協(xié)議

1月21日， 跨國企業(yè)瑞華藥業(yè)集團與成都高新區(qū)管委會簽署投資合作協(xié)議，將在成都高新區(qū)西部園區(qū)成立子公司瑞華藥業(yè)（成都）有限公司，并投資建立國際化的蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)及研發(fā)中心。該項目總投資為1.5億美元，投產(chǎn)后年產(chǎn)值將不低于10億人民幣。

據(jù)了解，該項目用地面積為65 畝，預(yù)期5年內(nèi)分兩期完成。項目總建筑面積約4.6萬平方米，包括新藥研發(fā)中心，以及符合國際GMP標準的蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)基地，預(yù)計將在 2018年開始獨家生產(chǎn)自行研發(fā)并擁有自主產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥供應(yīng)全球市場。

瑞華藥業(yè)主要研發(fā)項目為抗癌新藥為ADI-PEG20，是一種利用腫瘤細胞自身在氨基酸新陳代謝上的重大差異而設(shè)計的靶向藥物，目前已在全球針對16種不同的腫瘤、600多名患者進行治療，療效明確而且副作用極輕微。瑞華藥業(yè)于2011年7月啟動ADI-PEG20 的全球多國多中心第三期肝癌臨床試驗，預(yù)期于2014年完成試驗，并于2015年起陸續(xù)通過美國、臺灣、歐洲、韓國及中國大陸等地審批，取得上市許可。

瑞華藥業(yè)將擁有本項目在大中華區(qū)的所有研發(fā)、生產(chǎn)及銷售權(quán)利，并已從關(guān)系企業(yè)北極星藥業(yè)集團取得了全球除大中華區(qū)以外所有區(qū)域的獨家制造權(quán)。未來其成都廠所生產(chǎn)的抗癌新藥ADI-PEG20將通過世界各先進國家的GMP認證，供應(yīng)全球市場。