1月12日至13日，全國藥品安全監管工作會議在合肥召開。國家食品藥品監管局副局長吳湞在會上指出，2011年，全國藥品安全形勢總體情況良好，藥品安全保障能力明顯提高。2012年國家將進一步加大藥品監管力度，維護藥品市場良好流通秩序、提升藥品質量保障水平。

吳湞指出，2011年，國家局發布實施了新修訂的藥品GMP和《藥品不良反應報告和監測辦法》，藥品GSP修訂工作已完成網上公開征求意見，相關法規制、修訂工作取得新進展。加大了以基本藥物為重點的監督檢查工作力度，及時發現并處理了一些問題，取得了很好的社會效果。

此外，扎實推進了電子監管工作開展，在2011年4月1日首先實現了對所有中標基本藥物品種實施電子監管的目標。藥品監管更適應醫藥市場一體化、產業全球化的需求，正式實施了境外藥品GMP檢查，并獲得國際社會的高度關注，藥品安全監管國際化取得了實質性突破。

吳湞強調，2012年藥監部門要夯實基礎，完善藥品安全監管規章制度：要進一步明確四級監管機構的職責并建立聯動機制，國家局將組織研究全國四級藥監機構的職責分工、目標任務，切實落實責任制；要加強安監與注冊、稽查等部門的銜接配合，形成完整的監管鏈條；要完善藥品GMP認證檢查制度，建立科學合理的藥品GMP檢查員聘任及考評機制；要建立健全重大事項報告制度以及監管信息公開制度。另外，藥監部門將著力推動藥品GMP、流通領域監管、基本藥物質量監管和電子監管等重點工作的貫徹落實。

來源：新華網 編輯：于姝楠