專家

使用不當易患角膜炎

國家食品藥品監管局有關負責人提醒消費者，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風險的醫療器械產品，使用不當有可能造成對眼睛的傷害，請慎重選擇、使用。

記者了解到，近來不少醫院眼科多了一些因隨便購買、佩戴、使用“彩色平光隱形眼鏡”而出現各類眼疾的年輕女孩，大多表現為佩戴鏡片后眼睛充血、畏光、疼痛及視力模糊，經查角膜炎居多。

另外，據專家介紹，長時間佩戴眼睛會缺氧。這是由于美瞳在眼鏡中間增加了色素，會影響鏡片的透光性和部分視野，同時會導致隱形眼鏡的透氧性下降。隱形眼鏡的透氧性是對眼睛非常重要，如果眼睛長時間處在缺氧狀態，會導致眼部的抵抗力下降，間接導致角膜潰瘍、病菌感染等問題。

中山大學中山眼科中心醫學博士楊曉副教授介紹，角膜潰瘍的具體癥狀，反映到眼睛上，就是我們會感到眼睛又紅又刺痛，分泌物增多，如果沒有到專業的醫院及時處理，嚴重的還會有眼睛化膿情況。此外，眼睛缺氧還可能使得眼球周圍長出細小的血管，楊曉補充說，“為了呼吸更多的氧氣，眼睛長出新生血管，嚴重時這些新生血管會導致視力下降，影響角膜細胞出現水腫現象。

廣州中醫藥大學第一附屬醫院眼科黃仲委教授表示，遇到因求美心切而誤傷了眼睛的女孩子，他都要一再提醒她們對隱形眼鏡需持謹慎態度，因為即使號稱是高透氧、高含水量的隱形眼鏡，都無法達到眼球的生理要求。

眼科醫生還提醒說，劣質產品在無色隱形鏡片上加鍍顏色，可能會堵住鏡片部分透氣孔，降低鏡片透氧、透氣性。而眼角膜是沒有血管的組織，需要靠空氣供氧，眼球如果長期缺氧干澀，容易造成角膜感染、潰瘍等。另外，由于“彩色平光隱形眼鏡”的色彩是滲進鏡片的，如果生產技術不過關，彩色物質析出可能損傷眼睛。

業界

國家藥監局停售令針對三無產品

強生視力健商貿（上海）有限公司表示，強生美瞳隱形眼鏡（含平光鏡片）已取得國家藥監局醫療器械注冊證書，故強生視力健公司的美瞳隱形眼鏡（包括平光鏡片）并非屬于藥監局此次公告中建議需要暫停生產與銷售的產品范疇。

廣東省視光學會隱形眼鏡專委會副主任、廣東省醫療器械設備及器械標準化技術委員會委員伍衛東也表示，在咨詢國家藥監局醫療器械司相關負責人了解到，國家食品藥品監督管理局近日發布“彩色平光隱形眼鏡將納入醫療器械監管”的文件，是針對三無產品---無合法生產廠家、無合法經營企業、無產品注冊證的產品。而具有國家藥監局產品注冊證的隱形眼鏡產品，都是嚴格審批流程上市的，并不受此文停售令影響。

為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全，國家食品藥品監管局表示，將把彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監管范疇，按照第三類醫療器械進行監管。伍衛東介紹，隱形眼鏡就屬于醫療器械的第三類。

國家對于醫療器械有著嚴格的分類，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械。當企業在申辦隱形眼鏡產品注冊證時，必須通過國家藥監局指定的檢驗機構檢驗，而且是所有產品各項指標檢驗合格才能提交國家藥監局審評中心評審，流程相當嚴謹。