東北網1月29日訊(記者陳南竹)記者從哈爾濱市食藥監局獲悉，針對近期群眾反映的違法銷售“美瞳”及產品質量問題，哈爾濱市食品藥品監督管理局在全市范圍內開展了治理非法銷售“美瞳”產品的專項檢查。

非法銷售的美瞳產品。東北網記者 陳南竹 攝

小商鋪隨意堆放的美瞳產品。東北網記者 陳南竹 攝

執法人員當場扣查美瞳產品數箱。東北網記者 陳南竹 攝

1月29日，哈市食藥局醫療器械監管處、稽查支隊對道里區透籠批發市場進行了檢查，記者在現場看到，有2家商鋪的柜臺里擺放著正在銷售的“美瞳”和大量準備粘貼在外包裝上的標簽以及眼鏡護理液。執法人員經初步查證，2家商鋪并未取得《醫療器械經營許可證》，產品的標簽也是自行粘貼的。執法人員對現場發現的“美瞳”、標簽及護理液依法進行了查封扣押。經初步統計，被查扣的“美瞳”達10000余只，護理液100多瓶。

哈爾濱市食品藥品監管局醫療器械監管處處長張青山告訴記者，按照《醫療器械監督管理條例》的規定，以上2家商鋪的行為涉嫌無證銷售未經注冊的Ⅲ類醫療器械。經進一步調查取證后，將依據《醫療器械監督管理條例》相關規定對其進行處理。

據介紹，“美瞳”，學名為裝飾性彩色平光隱形眼鏡，直接接觸角膜，按照風險類別較高的Ⅲ類醫療器械進行管理，在上市前需要通過安全性、有效性評價，獲得醫療器械注冊證后方可生產，具備Ⅲ類醫療器械經營許可的企業方可銷售。在一些小商品批發市場存在無證銷售“美瞳”的現象，由于未經許可，其銷售的“美瞳”的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發癥。

張處長表示，在下步工作中，哈爾濱市食品藥品監督管理局將加強對“美瞳”的監管，嚴厲打擊無證銷售醫療器械或銷售無注冊證醫療器械等違法行為，切實保障公眾用械安全有效。