2013年過去還不到兩個月，強(qiáng)生就又組織了四次召回。

2月25日，強(qiáng)生發(fā)表聲明，稱旗下子公司DePuy主動召回部分型號的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套(LPS Diaphyseal Sleeve)。強(qiáng)生表示，由于該產(chǎn)品未在中國銷售，因此召回不涉及中國市場。

2月22日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布了一級召回公告，要求在全美范圍內(nèi)召回上述植入式醫(yī)療設(shè)備。一級召回是FDA在“最嚴(yán)重”的情形下才會使用的，所召回產(chǎn)品的危險性會導(dǎo)致使用者受到嚴(yán)重傷害。

強(qiáng)生醫(yī)療器械媒體事務(wù)經(jīng)理蔣柯介紹：“目前還沒有獲得更多關(guān)于召回批次、召回數(shù)量等的信息。召回的原因還在調(diào)查之中，我們正積極和美國總部溝通。”

同樣在2月22日，聯(lián)邦檢察官稱正在調(diào)查強(qiáng)生子公司DePuy，以判定其是否在另一款髖關(guān)節(jié)置換設(shè)備ASR XL的市場推廣中有不當(dāng)行為。ASR XL在2010年因質(zhì)量問題被召回。

“在召回不涉及的市場上，強(qiáng)生美國總部是不會主動發(fā)布聲明。因此我們能看到的召回信息都在國外網(wǎng)站上。”有知情人士透露，這也意味著強(qiáng)生的更多召回事件并不為國內(nèi)所知。

一個多月的“瞞報”

2月25日，在FDA公布信息后的第三天，強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司才發(fā)布中文版的召回聲明。

蔣柯表示：“召回的原因很多，有可能是原料、生產(chǎn)工藝的問題，也有可能是產(chǎn)品設(shè)計的問題。如果是不可改正的硬傷，公司肯定會停產(chǎn)這款產(chǎn)品的。我們得到的信息也很有限，但肯定要結(jié)合具體原因分析召回事件。”

FDA的一級召回公告顯示，DePuy公司的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套主要用于膝關(guān)節(jié)重建術(shù)，用在部分較胖的病人身上后，該袖套的接頭處容易因病人體重原因而斷裂，引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。