記者獲悉，世界衛(wèi)生組織本月9日發(fā)布消息稱，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)成都生物制品有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，標(biāo)志該“成都造”疫苗正式進(jìn)入聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)的采購(gòu)清單，獲得進(jìn)入全球市場(chǎng)的“通行證”。這成為中國(guó)通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的首個(gè)疫苗產(chǎn)品，也是國(guó)際上第一個(gè)通過預(yù)認(rèn)證的兒童疫苗。

據(jù)悉，疫苗預(yù)認(rèn)證程序由世衛(wèi)組織組織實(shí)施，對(duì)申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證的疫苗生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系以及產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，以確保該疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并適合目標(biāo)人群使用。聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買通過嚴(yán)格預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。

乙型腦炎是一種由蚊子叮咬傳播的疾病，會(huì)導(dǎo)致大腦炎癥，其地域性季節(jié)性的流行屬于世界性重大公共衛(wèi)生問題。由于目前沒有針對(duì)乙腦的專門治療手段，注射疫苗是一項(xiàng)有效預(yù)防措施。

世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，逾40億人居住在乙腦流行的東南亞和西太平洋地區(qū)，乙腦病毒通過蚊子傳播，使大腦受到病毒感染，是導(dǎo)致亞洲地區(qū)病毒性神經(jīng)疾病和殘疾的首要原因。每年的乙腦感染案例有近7000萬(wàn)，其中死亡人數(shù)估計(jì)為1至1.5萬(wàn)人。而從乙腦中幸免于難的兒童亦難逃患上長(zhǎng)期嚴(yán)重神經(jīng)類疾病的命運(yùn)。

2012年1月，成都生物制品有限責(zé)任公司向世衛(wèi)組織提交乙腦減毒活疫苗的產(chǎn)品總結(jié)文件，啟動(dòng)預(yù)認(rèn)證申請(qǐng)程序。蓋茨基金會(huì)和適宜衛(wèi)生技術(shù)組織提供技術(shù)支持。今年5月，該乙腦減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

“成都造乙腦疫苗取得預(yù)認(rèn)證后，相當(dāng)于擁有了國(guó)際采購(gòu)的‘綠卡’，可銷往全球任何國(guó)家。” 帕斯中國(guó)項(xiàng)目辦公室主任章建康表示，通過預(yù)認(rèn)證審查后，該疫苗亦可被納入全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI Alliance）的疫苗目錄，獲得更多經(jīng)濟(jì)支持使其進(jìn)入資源匱乏的國(guó)家。

據(jù)了解，該疫苗在通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證審查以前，已經(jīng)銷往韓國(guó)、印度、尼泊爾、斯里蘭卡等11個(gè)國(guó)家，供應(yīng)量達(dá)到了2.1億人份。（記者 李渝 賴力）