國家藥監局重新修訂兒童感冒藥品說明書

1歲內嬰兒禁用“好娃娃”、“優卡丹”

感冒發燒是兒童常見疾病，有關用藥問題倍受家長關注，日前國家藥監局下發通知，根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關兒童用藥的規定，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，要求在此類群體中禁用有關藥品。

藥監局：1歲以內禁用

根據國家藥監局的通知，含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”

對于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”