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          浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院承認(rèn)為“轉(zhuǎn)基因大米”試驗(yàn)提供倫理審批

          2012-09-07 14:19:53 來源:新華網(wǎng)
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          浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院6日晚向新華社記者承認(rèn),該機(jī)構(gòu)的確曾在2003年為轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的人體試驗(yàn)提供倫理審查委員會(huì)審查。但該機(jī)構(gòu)同時(shí)表示,在該院倫理委員會(huì)同意實(shí)施該項(xiàng)目的時(shí)間段內(nèi),該項(xiàng)目并未實(shí)施。

          浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長(zhǎng)倪崖表示,該研究院的王茵研究員參與了美國塔夫茨大學(xué)申請(qǐng)到的美國國家健康研究院(NIH)項(xiàng)目——“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”。并曾在2003年的11月向院里提交了倫理審查申請(qǐng),該申請(qǐng)的題目是《中國兒童植物類胡蘿卜素的視黃酮當(dāng)量的研究》。視黃酮即人們所熟知的維生素A。

          與申請(qǐng)報(bào)告同期提交的,還有四份資料。包括關(guān)于該項(xiàng)目是NIH項(xiàng)目“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”的證明材料,塔夫茨大學(xué)新英格蘭醫(yī)學(xué)中心的倫理認(rèn)可文件,中國預(yù)防科學(xué)醫(yī)學(xué)院的倫理認(rèn)可文件,以及該研究在美國食品及藥物管理局(FDA)備案的相關(guān)材料。倪崖承認(rèn),這些文件是最終促成院方通過倫理審批的重要原因之一。

          浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院隨后組織了5位專家,于同年的11月29日對(duì)提交的材料進(jìn)行了審查。審查意見明確表示,請(qǐng)申報(bào)者“嚴(yán)格按照研究方的認(rèn)證測(cè)試,對(duì)每一位參試研究對(duì)象認(rèn)真地說明臨床試驗(yàn)的一些目的和要求,在本人取得同意后,方可開始本研究的項(xiàng)目”。

          倪崖介紹,不同于行政監(jiān)管部門具有嚴(yán)格約束力的審批,倫理審批僅起到保護(hù)接受試驗(yàn)者權(quán)益的功能?!皞惱砦瘑T會(huì)的審批主要只是站在受試者的角度,盡最大可能來維護(hù)他們的知情權(quán)、高度的同意權(quán)以及補(bǔ)償權(quán)”,倪崖說,只要涉及在人身上做試驗(yàn),就必須提交倫理審查。而類似的倫理委員會(huì),在中國的科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中都有設(shè)置。

          這位該機(jī)構(gòu)的新聞發(fā)言人同時(shí)承認(rèn),在王茵提交給院方的材料中,明確提到了使用“黃金大米”開展試驗(yàn)?!霸诿绹鳩DA的備案材料中,將其稱為‘金大米’”。但他同時(shí)強(qiáng)調(diào),這項(xiàng)試驗(yàn)并沒有在報(bào)告申請(qǐng)的時(shí)間內(nèi)實(shí)施。“報(bào)告明確表示將于2004年3月1日到2005年2月28日在中國開展針對(duì)兒童的這項(xiàng)試驗(yàn),但沒有提及試驗(yàn)的具體地點(diǎn)?!蹦哐抡f。

          《美國臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)雜志》網(wǎng)站8月1日發(fā)表論文《黃金大米中的β-胡蘿卜素與油膠囊中的β-胡蘿卜素對(duì)兒童補(bǔ)充維生素A同樣有效》。論文稱,2008年,湖南80名6-8歲的小學(xué)生為對(duì)比試驗(yàn)攝入了“黃金大米”。

          至于為何沒有在規(guī)定的申報(bào)時(shí)間內(nèi)開展試驗(yàn),倪崖說,據(jù)院方向王茵了解,可能是“黃金大米”“這個(gè)東西還沒有拿到,當(dāng)時(shí)的量很少,所以這個(gè)項(xiàng)目就沒有開展下去”。

          院方表示,王茵是該院營(yíng)養(yǎng)學(xué)領(lǐng)域的研究員。她之所以有機(jī)會(huì)參與到這項(xiàng)試驗(yàn)當(dāng)中,是因?yàn)橹袊A(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營(yíng)養(yǎng)所的推薦?!爸袊A(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營(yíng)養(yǎng)所和美方本身就有合作關(guān)系。”倪崖說,當(dāng)時(shí)正逢中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營(yíng)養(yǎng)所改制,便將項(xiàng)目介紹了浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院的王茵研究員。浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和王茵本人也因此獲得了美方關(guān)于該項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)支持。

          記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),倪崖口中的中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院,已于2002年1月正式改名為中國疾病預(yù)防控制中心。

          據(jù)院方初步調(diào)查,王茵是2008年開展的試驗(yàn)項(xiàng)目的中方現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)員。她在論文上的排名在第四位,倪崖說,“排名的先后意味著對(duì)這項(xiàng)研究貢獻(xiàn)的大小?!?/p>

          倪崖表示,目前詳細(xì)的調(diào)查正在進(jìn)行中。(記者張樂)

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