昨天，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱“新細(xì)則”）。與此前規(guī)定相比，新細(xì)則要求更高、措施更細(xì)、標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)。發(fā)布會上國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材指出，新細(xì)則的出臺，旨在為構(gòu)建最嚴(yán)格的覆蓋全過程的食品安全監(jiān)管制度，推動提升乳粉質(zhì)量、維護乳粉安全。

為貫徹落實新細(xì)則，國家食品藥品監(jiān)管總局部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作，要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達到新細(xì)則要求、不能按時提出審查申請的企業(yè)，以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，可給予2年的停產(chǎn)整改時間，保留原生產(chǎn)許可證編號。

【新細(xì)則內(nèi)容】

1質(zhì)量管理更嚴(yán)

首次參考藥品管理辦法

新細(xì)則首次參考藥品管理辦法管理嬰幼兒配方乳粉，提高質(zhì)量安全管理要求。2010版細(xì)則只是要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，除此之外對管理體系沒有更多要求。而實施良好生產(chǎn)規(guī)范，是現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效手段，是生產(chǎn)質(zhì)量安全可靠的嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量保證。

因此新版細(xì)則參考藥品良好生產(chǎn)規(guī)范，提出與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理模式，增加驗證、清場等規(guī)范程序，并要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行危害分析和關(guān)鍵控制點體系和粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范，實行覆蓋生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全控制。

2明確乳粉分段

以嬰幼兒月齡分段管理

2010版細(xì)則對嬰幼兒配方乳粉各段產(chǎn)品所對應(yīng)的月齡沒有做出明確規(guī)定，關(guān)于生產(chǎn)工藝的規(guī)定也需要進一步完善。

因此，針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產(chǎn)工藝不明確的情況，參照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，新版細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡、2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。

同時，為嚴(yán)格生產(chǎn)工藝的要求，細(xì)則規(guī)定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。