知名刑法學(xué)專家、江西財(cái)經(jīng)大學(xué)兼職教授張國(guó)軒接受采訪《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪認(rèn)為，根據(jù)刑法第13條的規(guī)定，要構(gòu)成犯罪，必須是明顯危害社會(huì)的行為。“倘若那真的是治病救人的良藥，真的把病人都給治好了，不僅沒(méi)有社會(huì)危害性，對(duì)社會(huì)反而是有利的，就不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為犯罪。但關(guān)鍵是經(jīng)權(quán)威認(rèn)定該藥的有效性。”

在醫(yī)學(xué)上，對(duì)一種藥的療效進(jìn)行權(quán)威的論證，需要提供一套完整的數(shù)據(jù)，也有很嚴(yán)格的程序，但對(duì)倪海清來(lái)說(shuō)，這恰恰是最大的難題。按正當(dāng)程序，倪海清的藥要取得合法身份，須經(jīng)研究、試驗(yàn)、審核等多個(gè)程序。一個(gè)新藥的審批是一個(gè)漫長(zhǎng)的而且耗資巨大的過(guò)程，從臨床前試驗(yàn)到臨床試驗(yàn)，從專家評(píng)審到管理部門審核批準(zhǔn)，耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)5至10年，投入的財(cái)力物力則是天文數(shù)字。這一切對(duì)于倪而言，無(wú)異于天方夜譚。某種程度上，這也導(dǎo)致了許多民間秘方無(wú)法獲得合法的身份讓社會(huì)受益。

當(dāng)然，無(wú)論如何，這不能成為違法的借口。但卻是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的困境。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾于2009年1月7日出臺(tái)《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》，該規(guī)定第2條第3款對(duì)“治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥”給予特殊審批的待遇。

但問(wèn)題是，除了倪的病人及病人家屬之外，幾乎沒(méi)有人愿意相信他。除了病例實(shí)證，他也無(wú)能力從理論上為自己的藥進(jìn)行科學(xué)論證。而從西醫(yī)的角度，他的所有病例都只是個(gè)案，缺乏醫(yī)學(xué)循證，不能說(shuō)明任何問(wèn)題。

當(dāng)然，目前為止，官方也無(wú)法證明其無(wú)效。

在浙江中醫(yī)藥大學(xué)副教授曹靈勇看來(lái)，“對(duì)于那些本來(lái)就是100%要死亡的人，吃了藥能提高生活質(zhì)量，已經(jīng)是一個(gè)偉大的事情，一個(gè)晚期腫瘤患者本來(lái)就要面對(duì)死亡，心情該有多痛苦！”

“多少癌癥病人絕望地等待著醫(yī)生的死亡通知書。那是什么心情啊，最起碼倪海清可以給你這個(gè)希望。”5年前被確診為白血病的30歲患者鄭霞說(shuō)。

另一位宮頸癌患者張淑蘭接受倪海清的治療大約兩年多，她向法庭提供了書面證言和治療記錄。她對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示，從她自己的個(gè)案看，康復(fù)效果比較好，“希望司法部門充分調(diào)查、切實(shí)了解清楚，不要輕易地毀掉一個(gè)好藥方。”

“根據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布的《2012中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》顯示，平均每天8550人、全國(guó)每分鐘有6人被診斷為癌癥。面對(duì)高發(fā)的癌癥病例，對(duì)于像倪海清這樣的沒(méi)有證據(jù)證明其明顯社會(huì)危害的案例，司法機(jī)關(guān)是否應(yīng)予慎重裁量？” 黃振興說(shuō)。(為保護(hù)病人隱私，應(yīng)采訪對(duì)象要求，鄭霞、張淑蘭為化名)（記者 郭芳）